La prioridad máxima de ResMed es la seguridad del paciente, y siempre seguiremos nuestros principios rectores que priorizan las necesidades y la seguridad del paciente para asegurar que se brinde la mejor atención a los millones de personas a las que servimos en todo el mundo.
Comprendemos lo importante que es la mascarilla adecuada para la terapia continua de las personas con apnea de sueño, EPOC y otras enfermedades crónicas. Durante el año pasado, participamos en conversaciones con los reguladores de salud para asegurarnos de estar actualizados con las últimas recomendaciones sobre el uso de imanes cuando están cerca de ciertos implantes y dispositivos médicos.
Para brindar a los pacientes y profesionales de la salud orientación actualizada sobre el uso seguro de las mascarillas ResMed con imanes, hemos actualizado las secciones contraindicaciones y advertencias de nuestras guías del usuario. Nuestras acciones responden a nueva información obtenida a través de las últimas recomendaciones regulatorias, vigilancia posterior a la comercialización y prácticas de la industria relacionadas con la posible interferencia magnética de nuestras mascarillas con imanes cuando están cerca de determinados implantes o dispositivos médicos.
Para obtener más información, consulte las preguntas frecuentes a continuación y, si tiene alguna pregunta sobre su situación específica, por favor, consulte a su proveedor de mascarillas o a su médico.
El uso de mascarillas con componentes magnéticos está contraindicado cuando el paciente o una persona que esté en contacto físico estrecho con él mientras usa la mascarilla tenga lo siguiente:
Mantenga los imanes de la mascarilla a una distancia segura de al menos 6 pulgadas (150 mm) de los implantes o dispositivos médicos que puedan verse afectados negativamente por la interferencia magnética. Esta advertencia se aplica a usted o a cualquier persona que esté en contacto físico estrecho con su mascarilla. Los imanes se encuentran en el armazón y en los clips inferiores del arnés, con una intensidad de campo magnético de hasta 400 mT. Cuando se usan, se conectan para asegurar la mascarilla, pero pueden soltarse inadvertidamente mientras duerme.
Los implantes/dispositivos médicos, incluidos los enumerados dentro de las contraindicaciones, pueden verse afectados de forma negativa si cambian de función bajo campos magnéticos externos o contienen materiales ferromagnéticos que atraen/repelen los campos magnéticos (algunos implantes metálicos, por ejemplo, lentes de contacto con metal, implantes dentales, placas craneales metálicas, tornillos, cubiertas de orificios de trepanación y dispositivos de sustitución ósea). Consulte a su médico y al fabricante de su implante u otro dispositivo médico para obtener información sobre los posibles efectos adversos de los campos magnéticos.
Tenga en cuenta que no todos los modelos o variantes de los dispositivos médicos mencionados en las contraindicaciones se ven afectados por campos magnéticos externos. Si no está seguro de si un implante o dispositivo médico está incluido en las contraindicaciones o necesita información adicional sobre los posibles efectos adversos de los campos magnéticos para su implante o dispositivo médico en particular, comuníquese con su médico.
Use los enlaces a continuación para obtener más información sobre cada mascarilla ResMed que presenta broches magnéticos en el arnés. La disponibilidad del producto puede variar según el país.
Las mascarillas ResMed con imanes son seguras cuando se usan de acuerdo con las instrucciones de uso actualizadas, incluidas las contraindicaciones y advertencias.
En algunas mascarillas ResMed se utilizan imanes para proporcionar al usuario una forma sencilla y fácil de conectar y desconectar el arnés al armazón de la mascarilla.
En algunas mascarillas ResMed se utilizan imanes para proporcionar al usuario una forma sencilla y fácil de conectar y desconectar el arnés al armazón de la mascarilla. Esto puede ser especialmente beneficioso para los usuarios con discapacidades, incluidos aquellos que enfrentan problemas de destreza o visión.
Ferromagnético se refiere a una propiedad del material que está influenciada por campos magnéticos (por ejemplo, atrae/repele bajo campos magnéticos).Por lo general, los materiales ferromagnéticos están hechos de hierro, cobalto, níquel o algunas aleaciones de estos elementos.
No todos los implantes mencionados en las contraindicaciones están fabricados de materiales ferromagnéticos. Si no está seguro de si un implante o dispositivo médico está incluido en las contraindicaciones o necesita información adicional sobre los posibles efectos adversos de los campos magnéticos para su implante o dispositivo médico en particular, comuníquese con su médico.
Reemplace su mascarilla con imanes por una mascarilla alternativa sin imanes de forma oportuna. Comuníquese con su proveedor de mascarillas para solicitarle opciones de mascarillas.
Tenga en cuenta que ResMed pone nuestras mascarillas sin imanes a disposición de su proveedor de mascarillas para fines de reemplazo en pacientes contraindicados. Si no se dispone de una mascarilla alternativa, consulte a su médico para conocer los próximos pasos apropiados con respecto a su terapia.
Si no está seguro de si un implante o dispositivo médico está incluido en las contraindicaciones o necesita información adicional sobre los posibles efectos adversos de los campos magnéticos para su implante o dispositivo médico en particular, comuníquese con su proveedor de mascarillas o su médico.
Si tiene alguna pregunta o inquietud o desea obtener más información, comuníquese con su médico o proveedor de mascarillas.
Para comunicarse con ResMed, envíe su correo a techsupportla@resmed.com
Contraindicaciones: las situaciones en las que no se deben usar las mascarillas.
Advertencias: identificar un posible peligro y proporcionar información sobre cómo utilizar la mascarilla de forma segura.
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